Studienbeschreibung
TitelSicherheitsprofil von COVID-19 Impfstoffen
KurztitelImpfSurv
Allgemeinverständliche KurzbeschreibungBei der Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der von den Studienteilnehmern online ein neuentwickelter
ImpfSurv-Fragebogen zur Erfassung von körperlichen
Beschwerden nach Impfung, COVID-19 Erkrankung bzw. allgemeiner
Beschwerden. Der ImpfSurv-Fragebogen erfasst neben den
demographischen und klinischen Daten die Daten zu den Impfreaktionen
und Nebenwirkungen der COVID-19 Impfung bzw. bei der Befragung
COVID-19 erkrankter Personen bzw. nicht-erkrankter Personen die
Krankheitssymptome bzw. Beschwerden. Zusätzlich werden Fragen zur
mentalen Gesundheit erfasst.
Bei der Studie handelt es sich um eine Real-World Data Beobachtungsstudie, bei der von den Probanden online ein neuentwickelter
ImpfSurv-Fragebogen zur Erfassung von körperlichen
Beschwerden nach Impfung, COVID-19 Erkrankung bzw. allgemeiner
Beschwerden. Der ImpfSurv-Fragebogen erfasst neben den
demographischen und klinischen Daten die Daten zu den Impfreaktionen
und Nebenwirkungen der COVID-19 Impfung bzw. bei der Befragung
COVID-19 erkrankter Personen bzw. nicht-erkrankter Personen die
Krankheitssymptome bzw. Beschwerden. Zusätzlich werden Fragen zur
mentalen Gesundheit (PHQ-9, GAD-7 und PHQ-Stressmodul) erfasst.
DRKS-Nr.
Primärregister-IDDRKS00024800
Studienstart15.04.2021
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
COVID-19 und COVID-19 Impfungen
Einschlusskriterien
Alter18 - 120
GeschlechtAlle
Weitere Einschlusskriterien- Personen ab 18 Jahren
- Probanden, die eine COVID-19 Impfung erhalten haben
- Probanden, die nicht gegen COVID-19 geimpft worden sind
- Probanden, die an COVID-19 erkrankt waren
- Probanden, die nicht an COVID-19 erkrankt waren
- Einwilligungsfähigkeit und unterschriebene Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
Fehlendes Verständnis der deutschen Sprache
Charakteristika
StudientypNicht-interventionell
StudienphaseNicht zutreffend
Kontakt
Kontakt für StudienteilnehmendeHerr Maximilian Hinse
maximilian.hinse(at)charite.de
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
Matthes Thronicke Weinert Harald Anja Stefanie harald.matthes@charite.de anja.thronicke@charite.de stefanie.weinert@charite.de Herr Frau Frau