Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna ogłosiła, że ma szczepionkę przeciwko COVID-19, której skuteczność miałaby być wyższa od konkurencyjnego produktu firmy Pfizer. Bp Joseph Strickland z diecezji Tyler w USA ostrzega jednak, że preparat Moderny jest nieetyczny.
„Nienarodzone dzieci zmarły podczas aborcji, a następnie ich ciała wykorzystano jako „próbki laboratoryjne”. Wzywam wszystkich wierzących w świętość życia, aby odrzucili szczepionkę, która została wyprodukowana niemoralnie” – tweetował hierarcha.
Wesprzyj nas już teraz!
Zgodnie z oświadczeniem wydanym 16 listopada przez firmę, kandydatka na szczepionkę osiągnęła swój pierwotny punkt końcowy dotyczący skuteczności w pierwszej analizie śródokresowej badania fazy 3 COVE. Badanie „spełniło kryteria statystyczne ze skutecznością szczepionki 94,5 proc. (p <0,0001)” – napisano.
Firma zamierza złożyć wniosek w amerykańskiej agencji FDA o zezwolenie na użycie kandydatki na szczepionkę w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) w nadchodzących tygodniach, by poszerzyć udział uczestników badań.
Amerykańska spółka Moderna Inc. uchodzi za pioniera w zakresie terapeutycznych leków nowej generacji i szczepionek genetycznie modyfikowanych (mRNA).
Szczepionka Moderny powstaje we współpracy z National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), częścią National Institutes of Health (NIH), oraz Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych.
Badanie analizowało reakcje po podaniu po dwóch tygodniach drugiej dawki szczepionki. W grupie placebo odnotowano 90 przypadków zachorowań na COVID-19, a w grupie zaszczepionej szczepionką mRNA-1273 – 5 proc.
Badanie ciężkich przypadków zachorowania na COVID-19 obejmowało 11 osób w pierwszej analizie okresowej. Wszystkie 11 przypadków wystąpiło w grupie placebo i żadna w grupie szczepionej mRNA-1273.
Nie zgłoszono „żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.” Wyjaśniono, że szczepionka „była ogólnie dobrze tolerowana”, a większość niepożądanych skutków „miała nasilenie łagodne lub umiarkowane.”
Skutki uboczne wystąpiły po pierwszej dawce i dotyczyły 2 proc. osób. Obejmowały one m.in.: ból w miejscu wstrzyknięcia (2,7 proc.), a po drugiej dawce zmęczenie (9,7 proc.), bóle mięśni (8,9 proc.), bóle stawów (5,2 proc.), ból głowy (4,5 proc.), ból (4,1 proc.) i rumień / zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (2,0 proc.).
Zastrzeżono, że dane te mogą ulec zmianie na podstawie trwającej analizy z badania 3 fazy COVE i analizy końcowej.
Zmienić się mogą także dane dot. faktycznej skuteczności szczepionki w miarę wzrostu liczby analizowanych przypadków w trakcie zmierzania do końcowej analizy.
– To kluczowy moment w rozwoju naszego kandydata na szczepionkę na COVID-19. Od początku stycznia ścigaliśmy tego wirusa z zamiarem ochrony jak największej liczby ludzi na całym świecie. Przez cały czas wiedzieliśmy, że każdy dzień ma znaczenie. Ta pozytywna analiza okresowa z naszego badania fazy 3 dała nam pierwsze kliniczne potwierdzenie, że nasza szczepionka może zapobiegać chorobie COVID-19, w tym ciężkiej – stwierdził Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderny.
Dziękując wszystkim, którzy przyczynili się do sukcesu, Bancel zwrócił uwagę na nieoceniony wkład NIAID za naukowe przywództwo, w tym za pracę przez lata nad „fundamentalnymi badaniami nad potencjalnymi zagrożeniami pandemicznymi w Vaccine Research Center, które doprowadziły do odkrycia najlepszego sposobu wytwarzania antygenów białkowych Spike, używanych w szczepionce Moderny i innych firm.”
Antygeny białkowe Spike mogły powstać wskutek zastosowania jako pierwotnego materiału laboratoryjnego komórek dzieci zabitych w wyniku aborcji.
Szczepionki przeciw COVID-19 w pierwszej kolejności miałyby trafić do osób, które mają najczęstszy kontakt z wieloma różnymi ludźmi w ramach swojej pracy. Są to więc ratownicy, lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia, policjanci, czy pracownicy transportu publicznego. Mówi się także o potrzebie wyszczepienia populacji żyjących w zatłoczonych miastach.
Moderna ściga się z koncernem Pfizer, ale w grze są także inne koncerny. Jest jeszcze inna silnie promowana szczepionka opracowywana przez University of Oxford we współpracy z AstraZeneca, która także weszła w fazę 3 badań. Na całym świecie ponad 200 firm biotechnologicznych ogłosiło, że pracuje nad szczepionką przeciw COVID-19.
Administracja Trumpa finansuje kilku kandydatów na szczepionki w ramach Operacji Warp Speed, w tym dwie prowadzone przez Moderna / NIAID i University of Oxford / AstraZeneca.
Wcześniejsze doniesienia o sukcesie szczepionka Pfizera sugerowały, że jest ona etyczna. Jednak także ten koncern wykorzystuje komórki abortowanych dzieci.
W sprawie stosowania szczepionek przeciwko COVID-19 głos zabrało kilku hierarchów. Dwóch biskupów konferencji Anglii i Walii opublikowało dokument na temat szczepień w świetle pandemii, sugerując, że „istnieje moralny obowiązek zagwarantowania wyszczepialności niezbędnej dla bezpieczeństwa innych. Jest to szczególnie ważne dla odkrycia szczepionki przeciwko COVID-19 ”- napisali.
W 2017 roku Papieska Akademia Życia zajęła się kwestią powszechnie stosowanych szczepionek. Akademia stwierdziła, że w przypadku powszechnie stosowanych szczepionek przeciwko różyczce, ospie wietrznej, polio i wirusowemu zapaleniu wątroby typu A istnieje moralny obowiązek szczepienia dzieci w świetle możliwych zagrożeń dla osób bezbronnych spowodowanych pojawieniem się na nowo większej zachorowalności na pewne choroby.
Akademia dodała, że „moralny obowiązek zagwarantowania wyszczepialności niezbędnej dla bezpieczeństwa innych jest nie mniej pilny, zwłaszcza bezpieczeństwa osób bardziej wrażliwych, takich jak kobiety w ciąży i osoby dotknięte niedoborem odporności, których nie można zaszczepić przeciwko tym chorobom”.
Jednak te szczepionki są używane od lat, podczas gdy szczepionka przeciwko nowemu koronawirusowi nie została jeszcze w pełni opracowana, zatwierdzona i rozpowszechniona.
Jednym z głównych problemów związanych z obecnymi kandydatami na szczepionki COVID jest to, że są one wytwarzane z wykorzystaniem linii komórkowych pochodzących od abortowanych dzieci, przed czym Watykan ostrzegał w poprzednich dokumentach.
I tak w „Dignitas Personae” z 2008 r. Kongregacja Nauki Wiary stwierdziła, że naukowcy nie mogą wykorzystywać materiału biologicznego „nielegalnego pochodzenia” lub linii komórkowych pochodzących z aborcji dzieci do opracowywania szczepionki.
Dodano, że rodzice poważnie zaniepokojeni stanem zdrowia swoich dzieci mogą użyć szczepionki, ale muszą „wyrazić swój sprzeciw i poprosić, aby ich system opieki zdrowotnej udostępnił inne rodzaje szczepionek”.
Niektóre preparaty opracowywane do walki z nowym koronawirusem wykorzystują linię komórkową HEK-293, powszechnie stosowaną w szczepionkach, która pochodzi od dziecka zabitego w wyniku aborcji. Kandydat na szczepionkę opracowywany przez University of Oxford i AstraZeneca wykorzystuje tę linię komórkową.
Kandydat na szczepionkę Moderna nie opiera się na linii komórkowej HEK-293, ale wykorzystuje białko Spike, którego sekwencję genów określono na podstawie testów z udziałem linii komórkowej HEK-293.
Zdaniem Watykanu, jeśli opracowanych zostanie wiele szczepionek, a jedna z nich będzie etycznie wyprodukowana, katolicy mają „moralny obowiązek” domagać się właśnie takiej szczepionki.
Nie jest tajemnicą, że tysiące laboratoriów na całym świecie wykorzystuje komórki pochodzące od dzieci zabitych w wyniku aborcji. Stosowanie tego typu materiału laboratoryjnego” uznaje się za „złoty standard” w medycynie. Na ich bazie tworzy się komórki macierzyste i opracowuje leki nowej generacji.
Sprawa etyczności stosowania komórek abortowanych dzieci w medycynie znalazła się znowu w centrum uwagi w USA po tym, jak prezydent Donald Trump był leczony po zarażeniu koronawirusem za pomocą przeciwciał firmy Regeneron. Firma wykorzystała komórki płodowe zabitych dzieci jako część procesu leczenia.
– To staje się irytujące – denerwował się prof. Andrea Gambotto z Uniwersytetu w Pittsburghu niezadowolony z powodu kwestionowania etyczności stosowanych metod leczenia. Gambotto używał linii komórkowej HEK-293, tej samej, której używa Regeneron, w ramach swoich badań od 25 lat.
– Byłoby przestępstwem zakazać używania tych komórek. To nigdy nikogo nie skrzywdziło. To był martwy embrion, więc wykorzystano komórki do badań zamiast je wyrzucać – wyjaśnił.
Komórki dzieci zabitych w wyniku aborcji obecnie stanowią „złoty standard” w przemyśle farmaceutycznym. Prof. Gambotto, który również pracuje nad szczepionką przeciw COVID-19, zaznacza, że jeśli odniesie sukces, jego szczepionka będzie mogła być wyprodukowana w dowolnym miejscu na świecie dzięki właśnie zastosowanej linii komórkowej HEK-293.
– Możesz pojechać do Indii i zrobić szczepionkę dla całego świata – tłumaczył, wskazując, że ci którzy wzywają do rozwoju alternatyw są nieroztropni. – Nie trzeba cofać się o 30 lat i odkrywać koła na nowo – przekonuje.
Do wytworzenia linii komórkowej HEK-293 wykorzystano komórki dziecka zabitego w wyniku aborcji i przekształcone w styczniu 1973 roku przez młodego kanadyjskiego doktora Franka Grahama, który w tym czasie pracował w Leiden w Holandii w laboratorium profesora Alexa van der Eba.
Zwykle komórka ma skończoną liczbę podziałów, ale Graham zmodyfikował te komórki tak, aby dzieliły się w nieskończoność. Był to jego 293 eksperyment, stąd też nazwa linii (HEK oznacza „ludzkie embrionalne komórki nerkowe”).
„Wykorzystanie tkanki płodowej nie było rzadkością w tamtym okresie” – wyjaśniał agencji AFP Graham, emerytowany profesor kanadyjskiego McMaster University, który obecnie mieszka we Włoszech.
„Aborcja była nielegalna w Holandii do 1984 roku, z wyjątkiem ratowania życia matki. Dlatego zawsze zakładałem, że komórki HEK używane w laboratorium w Leiden musiały pochodzić z aborcji terapeutycznej” – dodał.
Twórcy szczepionek lubią korzystać z komórek HEK-293, ponieważ są plastyczne i można je przekształcić w mini-fabryki wirusów. By hodować wirusy zawsze potrzebne są komórki gospodarza i w medycynie preferuje się komórki ludzkie.
W przypadku szczepionek przeciwko COVID-19 kilku producentów użyło komórek HEK-293 do wygenerowania tak zwanych „wektorów wirusowych.”
Trzy szczepionki znajdujące się w zaawansowanej fazie badań wykorzystują linie HEK-293. Są to szczepionka Oxford opracowana wspólnie z AstraZeneca, chińska szczepionka CanSino Biologics i szczepionka rosyjskiego Instytutu Gamaleja.
Johnson & Johnson wykorzystuje inną główną linię komórek płodowych PER.C6. Kilka innych firm, takich jak Moderna i Pfizer wykorzystało HEK-293 do opracowania „pseudowirusów” do testowania swoich leków.
Szczepionki przeciwko Eboli i gruźlicy, a także terapie genowe, zostały również stworzone z komórek HEK-293.
– Czuję ogromną satysfakcję z faktu, że komórki, które stworzyłem prawie 50 lat temu, odegrały ważną rolę w licznych postępach w badaniach biomedycznych oraz w produkcji szczepionek i leków – ocenił profesor Graham, który nie lubi komentować kontrowersji związanych z ich pochodzeniem.
Na podstawie obecnie przeprowadzonych testów przez formy biotechnologiczne nie wiadomo, jak długo będzie trwała ochrona przed wirusem. Nie wiemy także, czy te szczepionki są naprawdę bezpieczne i skuteczne u różnych osób, takich jak kobiety w ciąży, osoby starsze czy osoby z przewlekłą chorobą.
Więcej informacji pojawi się dopiero po wdrożeniu szczepionek „w prawdziwym świecie”, w praktyce bowiem prawdziwa skuteczność może się różnić od skuteczności w wysoce kontrolowanych badaniach klinicznych.
Jak dotąd, naukowcy sugerują, że możemy tylko powiedzieć, że szczepionka Moderna zapobiega objawom COVID, ponieważ badano jedynie ochotników, u których wystąpiły objawy choroby. Nie wiemy na pewno, czy ewentualna szczepionka mogłaby całkowicie zapobiec infekcji.
Praktyczna przewaga szczepionki Moderny w porównaniu z preparatem firmy Pfizer polega na tym, że jej wymagania dotyczące temperatury dystrybucji są mniejsze – wymagane jest 4 ℃ zamiast -70 ℃ do przechowywania i transportu.
Jak dotąd żadna ze szczepionek nie okazała się skuteczniejsza u osób starszych w porównaniu z młodymi dorosłymi.
Źródła: investors.modernatx.com, apnews.com, catholicnewsagency.com, thecatholictelegraph.com, bangkokpost.com
AS