Registro Clinico Rete ERAS Lazio (ENeRgy)

Sfondo. L'acronimo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) si riferisce a un protocollo multidisciplinare incentrato sul paziente, basato sull'evidenza, progettato per implementare l'intervento perioperatorio, ridurre il trauma chirurgico e facilitare il recupero delle funzioni fisiologiche mirando a una dimissione ospedaliera precoce.

Solitamente i protocolli ERAS forniscono un continuum di cura che inizia a casa (fase pre-ospedaliera/pre-ricovero) per continuare in seguito alle fasi pre-/intra-/ e post-operatorie.

ERAS comprende una vasta gamma di discipline e specialisti, che si concentrano sui bisogni del paziente al fine di migliorare il supporto facilitando il suo ritorno a casa.

Il primo autore a introdurre il termine fast-track nella chirurgia rettale è stato il Prof. Henrik Kehlet a metà degli anni '90, proponendo un programma di riabilitazione multimodale volto a ridurre la risposta allo stress post-operatorio, la morbilità, la mortalità e l'ospedalizzazione postoperatoria. Da allora, sono stati condotti numerosi studi che hanno portato al primo protocollo ERAS; da allora, questi protocolli sono stati rivisti regolarmente, l'ultima volta nel 2017 e inclusi nelle linee guida dalla società ERAS (http://www.erassociety.org).

Attualmente è ampiamente dimostrato che, rispetto ad un approccio tradizionale, ERAS è associato ad una significativa riduzione della morbilità, dei giorni di ricovero, della mortalità, attuando un recupero postoperatorio precoce con una conseguente riduzione dei costi, senza compromettere la sicurezza del paziente.

In particolare, ERAS per la chirurgia del colon-retto, comprende 24 dimostrati multidisciplinari.

Obiettivi. i ricercatori mirano a valutare l'aderenza ai singoli item e gli esiti a breve termine (ricovero postoperatorio, tassi di complicanze entro 30 giorni dall'intervento, reintervento) in una serie consecutiva di pazienti sottoposti a resezione colorettale, in otto centri della regione Lazio , trattati secondo il protocollo ERAS.

Obiettivi secondari sono indagare la correlazione dell'aderenza degli item con l'esito chirurgico e stabilire una rete di ospedali con l'obiettivo di promuovere l'approccio ERAS su base regionale.

Progetto. Si tratta di un Audit senza scopo di lucro, spontaneo, osservazionale, senza intervento che raccoglie dati in otto Dipartimenti chirurgici con sede nella regione Lazio, da settembre 2014 a ottobre 2017. Ogni centro partecipante sarà depositario dei propri dati.

Centri partecipanti.

1. UOC Chirurgia Generale 1, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli", Roma (Coordinatore) -
2. Dipartimento di Chirurgia, Ospedale S. Eugenio, Roma
3. UOD Week-Day Surgery, Ospedale Sant'Andrea, Roma
4. UOC Chirurgia Generale, Policlinico Universitario Campus Biomedico, Roma
5. UO Chirurgia Generale e d'Urgenza, Policlinico Casilino, Roma
6. Chirurgia UOC, Ospedale San Paolo, Civitavecchia (RM)
7. UOC Chirurgia Generale, Ospedale Cristo Re, Roma
8. UOSD Chirurgia Robotica di Chirurgia Generale, Ospedale San Giovanni-Addolorata, Roma

Raccolta dati. Ciascun centro raccoglierà i dati in un Database omogeneo. I dati saranno raccolti in forma anonima e saranno finalizzati alla definizione di:

1. Durata della degenza postoperatoria
2. Tasso di morbilità a breve termine (entro 30 giorni) secondo la classificazione di Clavien-Dindo
3. Tasso di reintervento (entro 30 giorni)
4. Riammissione ospedaliera (entro 30 giorni)

F. Tasso di adesione agli articoli della serie Tutti i dati saranno trattati in modo ragionevole; ogni paziente verrà registrato con un codice sequenziale specifico del centro. Per tutti i nuovi pazienti e per i pazienti visti nelle visite di follow-up verrà compilato lo specifico consenso informato dello studio.

Analisi statistica. Le variabili categoriche saranno presentate come tassi e percentuali, le variabili continue come media, mediana e deviazione standard.

Verrà inoltre eseguita una regressione logistica, calcolando gli elementi come co-variabili, con il punto finale della morbilità post-operatoria e della degenza ospedaliera.

Calcolo della dimensione del campione: 1000 pazienti, calcolati sulla base del caso annuale di ciascun centro partecipante.

Per la conduzione e la gestione di questo studio osservazionale non verrà addebitato alcun costo aggiuntivo sui fondi del SSN.