EMA po hlavnej štúdii len na 1968 deťoch odporučila vakcínu Comirnaty pre deti od 5 do 11 rokov. “Myslím si, že veľmi rýchlo pôjdeme touto cestou,” hovorí členka konzília Prokopová

Bratislava 25. novembra 2021 (SITA/HSP/Foto:SITA/Matt Freed/Pittsburgh Post-Gazette, TASR-Jaroslav Novák)

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila rozšíriť indikáciu vakcíny Comirnaty od konzorcia Pfizer a BioNTech na prevenciu ochorenia COVID-19 o deti vo vekovej skupine od 5 do 11 rokov. Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Magdaléna Jurkemíková. Týmto deťom sa však bude podávať znížená, presnejšie tretinová dávka, a to injekčne do svalu v dvoch dávkach s odstupom troch týždňov

Hlavná štúdia ukázala, že imunitná odpoveď po menšej dávke vakcíny bola porovnateľná s imunitnou odpoveďou ľudí od 16 do 25 rokov pri plnej dávke. Účinnosť vakcíny v skupine takmer 2 000 detí, ktoré nevykazovali žiadne znaky predchádzajúcej infekcie COVID-19, bola 90,7 %. Takúto ochranu poskytuje vakcína Comirnaty pred symptomatickým priebehom ochorenia COVID-19. Nakazili sa len tri z 1 305 očkovaných detí. V placebo skupine sa nakazilo 16 zo 663 detí. Skutočná účinnosť vakcíny vo vekovej skupine vo veku od 5 do 11 rokov sa tak odhaduje medzi 67,7 % a 98,3%.

Najčastejšie nežiaduce účinky v tejto vekovej skupiny boli podobné ako u detí nad 12 rokov. Zahŕňali najmä bolesť v mieste vpichu, únavu, bolesť hlavy, začervenanie a opuch v mieste vpichu, bolesť svalov a zimnicu. Nežiaduce účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a krátkodobé. Prínos vakcíny tak aj v tejto vekovej skupine prevyšuje riziká a to najmä u detí, u ktorých existujú rizikové faktory pre závažný priebeh ochorenia COVID-19.

Odporučenie Európskej liekovej agentúry na rozšírenie indikácie vakcíny Comirnaty o vekovú skupinu 5 až 11 rokov bude zaslané Európskej komisii, ktorá v zrýchlenom konaní vydáva rozhodnutie platné v celej Európskej únii. Samotné schválenie tejto indikácie ešte neznamená automatické začatie plošného očkovania tejto vekovej skupiny na Slovensku. Očkovaciu stratégiu určuje Ministerstvo zdravotníctva SR.

Očkovanie mladších detí by mohlo byť realitou v blízkej budúcnosti

Očkovanie proti novému koronavírusu pre deti od piatich do 11 rokov vakcínou od konzorcia spoločností Pfizer/BioNTech by mohlo byť realitou aj na Slovensku v najbližšej budúcnosti. Uviedla to hlavná odborníčka Ministerstva zdravotníctva (MZ) SR pre pediatriu a členka konzília odborníkov Elena Prokopová.

“Myslím si, že veľmi rýchlo pôjdeme touto cestou. Očkovanie bude na základe dobrovoľnosti a keď nebude u dieťaťa kontraindikácia, dieťa sa zaočkuje,” spresnila Prokopová. Možnosťou vakcinovať aj mladšie deti sa MZ v súčasnosti zaoberá.