19:50
Očkování proti Covid-19 trvale ničí náš imunitní systém. Text automatem 20min čteného audia. Píše anonymousnews Podle studie, která zkoumala, jak poskytnout informovaný souhlas k účasti na studii …Více
Očkování proti Covid-19 trvale ničí náš imunitní systém. Text automatem 20min čteného audia.
Píše
anonymousnews
Podle studie, která zkoumala, jak poskytnout informovaný souhlas k účasti na studii očkovací látky COVID-19, informační formuláře neinformovaly dobrovolníky o tom, že by je očkovací látka mohla učinit náchylnějšími k závažnějšímu onemocnění, pokud by očkovací látka způsobovala virus.
od Dr. Joseph Mercola
Studie Informovaný souhlas s zpřístupněním subjektům hodnocení vakcíny s rizikem klinického onemocnění souvisejícího s očkováním COVID-19, zveřejněná v International Journal of Clinical Practice dne 28. října, 2020 se uvádí, že „očkovací látky COVID-19, o nichž se říká, že vyvolávají neutralizační protilátky , které mohou senzibilizovat příjemce vakcíny na závažnější onemocnění, než kdyby nebyli očkováni “.
„Vakcíny proti SARS, MERS a RSV nebyly nikdy schváleny a údaje z vývoje a testování těchto vakcín naznačují vážné obavy: že vakcíny, které jsou empiricky vyrobeny pomocí tradičního přístupu (sestávajícího z nemodifikovaného nebo minimálně modifikovaného viru koronaviru -Spike, který vyvolává neutralizační protilátky), bez ohledu na to, zda se jedná o protein, virový vektor, DNA nebo RNA a bez ohledu na způsob podání může zhoršit onemocnění COVID-19 prostřednictvím amplifikace závislé na protilátkách (ADE),„ uvádí se v novinách.
Toto riziko je v protokolech klinických studií a ve formulářích souhlasu s probíhajícími studiemi vakcíny COVID-19 natolik zastřeno, že není pravděpodobné, že by pacienti tomuto riziku dostatečně porozuměli, takže skutečně informovaný souhlas testovaných subjektů v těchto studiích není možný.
Specifické a významné riziko ADE COVID-19 mělo být nápadně a nezávisle sděleno účastníkům výzkumu, kteří se v současné době účastní očkovacích studií, jakož i těm, kteří budou do studií přijati, a budoucím pacientům po schválení očkovací látky, aby byl splněn lékařsko-etický standard porozumění pacientů pro informovaný souhlas. „
Co je posílení závislé na protilátkách?
Jak poznamenali autoři tohoto článku v International Journal of Clinical Practice , předchozí snahy o očkovací látku proti koronaviru – proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu koronaviru (SARS-CoV), Blízkovýchodní respirační syndrom Koronavirus (MERS-CoV) a respirační syncytiální virus (RSV) – byly vzneseny vážné obavy. Vakcíny mají tendenci vyvolávat na protilátkách závislé amplifikace.
Co to přesně znamená?
Stručně řečeno to znamená, že vakcína nezvyšuje Vaši imunitu vůči infekci, ale schopnost viru vstoupit do Vašich buněk a infikovat je, což vede k závažnějšímu onemocnění, než kdybyste nebyli očkováni.
To je přesný opak toho, co má vakcína dělat, a významná otázka, na kterou se od začátku poukazovalo, při požadavku na vakcínu COVID-19.
Revizní dokument z roku 2003 , Zvýšení virové infekce a onemocnění závislé na protilátkách to vysvětluje takto:
„Obecně jsou virově specifické protilátky považovány za antivirové a v řadě ohledů hrají důležitou roli při kontrole virových infekcí. V některých případech však může být přítomnost specifických protilátek proti viru prospěšná. Tato aktivita je známá jako posílení virové infekce závislé na protilátkách (ADE).
Virová infekce ADE je jev, kdy virově specifické protilátky interakcí s Fc nebo komplementovými receptory podporují vstup viru do monocytů / makrofágů a granulocytových buněk a v některých případech replikaci viru.
Tento jev byl hlášen in vitro a in vivo u virů, které představují četné rodiny a rody veřejného zdraví a veterinární medicíny. Tyto viry mají některé společné rysy, jako je přednostní replikace v makrofázích, schopnost stanovit perzistenci a antigenní rozmanitost. U některých virů se ADE infekce stala hlavním problémem při kontrole očkování.
Předchozí snahy o očkovací látku proti koronaviru selhaly
V mém rozhovoru s Robertem Kennedym mladším v květnu 2020 shrnul historii vývoje vakcíny proti koronaviru, která začala v roce 2002 po třech po sobě jdoucích epidemiích SARS. Do roku 2012 čínský Američtí a evropští vědci pracovali na vývoji vakcín SARS a měli kolem 30 nadějných kandidátů.
Z nich čtyři nejlepší kandidáti na vakcínu pak dostali fretky, které mají nejblíže k lidským plicním infekcím. V rozhovoru, Kennedy vysvětluje, co se stalo potom. Ačkoli fretky vykazovaly robustní protilátkovou odpověď, což je míra schválení vakcíny, jakmile byly vystaveny divokému viru, všechny vážně onemocněly a zemřely.
Totéž se stalo, když se v 60. letech pokusili vyvinout vakcínu proti RSV. RSV je onemocnění horních cest dýchacích, které je velmi podobné onemocnění způsobenému koronaviry. V té době se rozhodli vynechat testování na zvířatech a jít rovnou k testování na lidech.
„Otestovali to, Věřím na 35 dětí a stalo se to samé,Kennedy řekl. „U dětí se vyvinula protilátková odpověď šampionů – robustní, odolná. Vypadalo to perfektně [ale když] děti byly vystaveny divokému viru, všechny onemocněly. Dva z nich zemřeli. Vzdali se vakcíny. Byla to velká ostuda pro FDA a NIH. „
Neutralizační versus vazebné protilátky
Koronaviry neprodukují jen jeden, ale dva různé typy protilátek:
Neutralizační protilátky, známé také jako imunoglobulin G (IgG) protilátky, které bojují s infekcí
Vázající protilátky (známé také jako neneutralizující protilátky), které nemohou zabránit virové infekci
Vázací protilátky namísto prevence virové infekce vyvolávají abnormální imunitní odpověď známou jako „paradoxní posílení imunity. Další způsob, jak se na to dívat, je, že váš imunitní systém ve skutečnosti ustupuje a nepracuje na tom, aby vás chránil, ale ve skutečnosti vám je hůř.
Mnoho vakcín COVID-19, které jsou v současné době na trhu, používá mRNA k tomu, aby buňky informovaly o tvorbě proteinu SARS-CoV-2 spike (proteinu S). Bodový protein, který se váže na receptor ACE2 buňky, je první fází dvoufázového procesu, který viry používají k invazi do buněk.
Představa je taková, že vytvořením proteinu SARS-CoV-2 začne váš imunitní systém produkovat protilátky, aniž by se vám udělalo špatně. Klíčovou otázkou je, který z těchto dvou typů protilátek je produkován tímto procesem?
Bez neutralizačních protilátek lze očekávat závažnější onemocnění
Na Twitteru v dubnu 2020 imunolog poznamenal:
„Při vývoji vakcín… a zvažování pasů imunity, musíme nejprve pochopit složitou roli, kterou protilátky hrají v SARS, MERS, a COVID-19.„
Uvádí další studie vakcíny proti koronaviru, které vyvolaly obavy ohledně ADE.
První je studie provedená v roce 2017 o patogenech PLOS, Zvýšený zánět u novozélandských bílých králíků Když MERS-CoV Reinfection Occurses in the Absence of Neutralizing Antibody, ve kterém bylo zkoumáno, zda infekce MERS ochrání testovaná zvířata před reinfekcí, jako je tomu obvykle u mnoha virových onemocnění. (To znamená, že když se zotavíte z virové infekce, jako jsou spalničky, jste imunní a již neonemocníte).
Aby vědci zjistili, jak MERS ovlivňuje imunitní systém, nakazili virem bílé králíky. Králíci onemocněli a vytvořili si protilátky, ale tyto protilátky nebyly neutralizačním typem, tedy typem protilátek, které blokují infekci. V důsledku toho nebyli chráněni před reinfekcí, a když byli vystaveni MERS podruhé, znovu onemocněli, a to ještě vážněji.
Ve skutečnosti reinfekce vedla ke zvýšení pneumonie bez zvýšení titrů virové RNA, „uvedli autoři. Zajímavé je, že tato druhá infekce produkovala neutralizační protilátky, které zabránily nákaze zvířat potřetí. Autoři uvedli:
„Naše údaje z králičího modelu naznačují, že lidé, kteří byli vystaveni MERS-CoV a nevyvinula se u nich neutralizační protilátková odpověď, nebo lidé, jejichž titry neutralizačních protilátek poklesly, by mohli být vystaveni riziku závažného plicního onemocnění, pokud by byli znovu vystaveni MERS-CoV..
Jinými slovy, pokud vakcína nemá robustní odpověď na neutralizační protilátky, může vás infekce virem vystavit riziku závažnějšího plicního onemocnění.
A tady je důležitá věc: Vakcíny COVID-19 NEJSOU určeny k prevenci infekce. Jak je popsáno v dokumentu How COVID-19 Vaccine Trials Are Managed , „úspěšná“ vakcína musí pouze snížit závažnost příznaků. Nejde ani o snížení počtu infekcí, hospitalizací nebo úmrtí.
ADE u infekcí dengue
Je také známo, že virus dengue způsobuje ADE. Jak je vysvětleno v článku zveřejněném ve Swiss Medical Weekly v dubnu 2020 :
V současné době se předpokládá, že patogeneze COVID-19 probíhá prostřednictvím přímo cytotoxických i imunitně zprostředkovaných mechanismů. Dalším mechanismem, který usnadňuje vstup virových buněk a následné poškození, by mohla být takzvaná na protilátkách závislá amplifikace (ADE).
ADE je známá kaskáda událostí, při kterých mohou viry infikovat citlivé buňky prostřednictvím interakce mezi viriony složenými z protilátek nebo komplementárních složek a Fc nebo komplementárních receptorů, což vede ke zvýšené replikaci těchto virů.
Tento jev má obrovský význam nejen pro pochopení virové patogeneze, ale také pro rozvoj antivirových strategií, zejména vakcín. (…)
Existují čtyři sérotypy viru dengue, všechny vyvolávají ochrannou imunitu. Ačkoli je homotypová ochrana dlouhodobá, zkříženě neutralizující protilátky proti různým sérotypům mají krátké trvání a mohou vydržet pouze dva roky.
Při horečce dengue je reinfekce jiným sérotypem obtížnější, pokud titr ochranných protilátek klesne. Zde se neneutralizační protilátky překrývají s neutralizačními, váží se na viriony dengue a tyto komplexy zprostředkovávají infekci fagocytárních buněk interakcí s Fc receptorem v typickém ADE.
Jinými slovy, heterotypické protilátky na subneutralizačních titrech jsou zodpovědné za ADE u lidí infikovaných sérotypem viru dengue, který se liší od počáteční infekce.
Zkříženě reaktivní neutralizační protilátky jsou spojeny se sníženou pravděpodobností symptomatické sekundární infekce, a čím vyšší je titr těchto protilátek po primární infekci, tím delší je zpoždění symptomatické sekundární infekce …
Dokument dále rozvádí podrobné výsledky následných studií týkajících se vakcíny proti dengue, které ukázaly, že počet hospitalizací pro dengue byl vyšší u očkovaných dětí mladších 9 let než u kontrol. Vysvětluje se to tím, že vakcína napodobovala primární infekci, a jak tato imunita vyprchávala, děti začaly být náchylné k ADE, když se s virem setkaly podruhé. Autor vysvětluje:
„Post-hoc analýza studií účinnosti s použitím testu ELISA (ELISA) k rozlišení protilátek vyvolaných infekcí divokého typu, ke které došlo po očkování, prokázala, že vakcína chrání před závažnou dengue u jedinců, kteří byli před očkováním vystaveni přirozené infekci, a že riziko závažného klinického výsledku bylo zvýšeno u séronegativních jedinců.
Na tomto základě dospěla skupina odborníků pro strategii svolaná Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k závěru, že pokud se plánují programy pro tlumení dengue, které zahrnují očkování, měly by být očkovány pouze séropozitivní osoby dengue .“
ADE u koronavirových infekcí
To by nakonec mohlo být významné pro vakcínu COVID-19. Hypoteticky řečeno, pokud SARS-CoV-2 funguje jako dengue, která je také způsobena virem RNA, pak každý, kdo nebyl pozitivní na SARS-CoV-2, by mohl být po očkování vystaven zvýšenému riziku závažné COVID-19 a pouze ti, kteří se již zotavili z útoku COVID-19, by byli vakcínou chráněni před vážným onemocněním.
Aby bylo jasno:
Nevíme, zda tomu tak je, nebo ne, ale toto jsou důležité oblasti studia a probíhající studie očkovacích látek jednoduše nebudou schopny odpovědět na tuto důležitou otázku.
Swiss Medical Weekly Paper také hodnotí důkazy o ADE u koronavirových infekcí a cituje výzkum, který ukazuje, že vakcinace koček proti FIPV (virus kočičí infekční peritonitidy) – kočičímu koronaviru – zvyšuje závažnost onemocnění, pokud je umístěna na stejné zásahy FIPV – sérotypu, jako je sérotyp obsažený ve vakcíně.
„Pokusy ukázaly, že imunizace různými vakcínami proti SARS spustila plicní imunopatologii, když byla vystavena viru SARS.„
Dokument také cituje výzkum, který ukazuje, že „protilátky produkované vakcínou SARS-CoV zvyšují infekci B-buněčných linií navzdory ochranným reakcím v modelu křečka.„Jiný článek publikovaný v roce 2014 zjistil, že protilátkově závislá infekce koronavirem SARS je zprostředkována protilátkami proti proteinům bodce:
…vyšší koncentrace antisér proti SARS-CoV neutralizovaly infekci SARS-CoV, zatímco vysoce zředěná antiséra významně zvýšila infekci SARS-CoV a vyvolala vyšší hodnoty apoptózy.
Výsledky testů infekčnosti ukazují, že SARS-CoV ADE je primárně zprostředkován zředěnými protilátkami proti proteinům obalových bodců, a nikoli nukleokapsidovými proteiny. Také jsme vytvářeli monoklonální protilátky proti SARS-CoV proteinům a pozorovali, že většina z nich podporuje SARS-CoV infekci.
Dohromady naše výsledky naznačují, že protilátky proti proteinům SARS-CoV spike mohou vyvolat účinky ADE. Údaje vyvolávají nové otázky ohledně možné vakcíny SARS-CoV …
Studie, která s tím souvisí, byla zveřejněna v JCI Insight v roce 2019 . Zde makakové očkovaní modifikovaným virem Vaccinia Ankara (MVA), který kóduje celodélkový protein SARS-CoV, skončili se závažnější plicní patologií, když byla zvířata vystavena viru SARS. A když dodali protilátky proti bodci IgG neočkovaným makakům, vyvinulo se u nich akutní difuzní alveolární poškození, pravděpodobně v důsledku „deformace protizánětlivé reakce.„
SARS vakcína zhoršuje infekci po infekci SARS-CoV
Zajímavá práce z roku 2012 nazvaná Imunizace vakcínami proti koronaviru SARS vede k plicní imunopatologii na téma Výzva virem SARS ukazuje, že mnozí vědci se nyní obávají, že vakcíny COVID-19 by nakonec mohly učinit lidi náchylnějšími k závažným infekcím virem SARS-CoV-2.
Dokument hodnotí experimenty, které ukazují, že imunizace různými vakcínami proti SARS vedla k plicní imunopatologii, která byla kdysi napadena virem SARS. Jak poznamenali autoři :
„Inaktivované vakcíny proti celému viru, bez ohledu na to, zda byly inaktivovány formalinem nebo beta-propiolaktonem a zda byly podávány s alum adjuvans nebo bez něj, vykazovaly po expozici imunopatologický typ Th2 v plicích.
Jak bylo uvedeno výše, dvě zprávy přisuzovaly imunopatologii přítomnosti N proteinu ve vakcíně; nicméně jsme našli stejnou imunopatologickou odpověď u zvířat, kterým byla podána pouze S-proteinová vakcína, i když se zdálo, že má menší intenzitu.
Imunopatologická odpověď typu Th2 na infekci vakcinovaných zvířat se vyskytla u tří ze čtyř zvířecích modelů (ne u křečků), včetně dvou různých inbredních kmenů myší se čtyřmi různými typy vakcín SARS-CoV s alum adjuvans a bez něj. Nebyl hlášen inaktivovaný očkovací přípravek, který nevede k tomuto výsledku u myší, fretek a subhumánních primátů.
Celkově vzato jsou tyto zkušenosti důvodem k obavám ohledně zkoušek vakcín SARS-CoV u lidí. Byly provedeny klinické studie vakcín proti koronaviru SARS, které uvedly, že vyvolávají protilátkovou odpověď a jsou „bezpečné“. Doklad o bezpečnosti však byl předložen pouze na krátkou dobu pozorování.
Obavy vyplývající z této zprávy se týkají imunopatologické reakce, k níž dochází u očkovaných jedinců, kteří jsou vystaveni infekčnímu viru SARS-CoV, a která je základem pro vývoj vakcíny proti viru SARS. Další obavy týkající se bezpečnosti se týkají účinnosti a bezpečnosti proti antigenním variantám SARS-CoV a bezpečnosti očkovaných osob, které jsou vystaveny jiným koronavirům, zejména těm ze skupiny 2. typu.
K ADE jsou nejvíce náchylní starší pacienti
Kromě všech těchto obav existují důkazy, že starší lidé – ti, kteří jsou nejvíce postiženi závažnými onemocněními COVID-19 – jsou také nejvíce postiženi ADE. Předběžné výsledky výzkumu, které byly zveřejněny na preprintovém serveru medRxiv na konci března 2020 , uváděly, že pacienti středního a staršího věku s COVID-19 mají mnohem vyšší koncentrace protilátek – což zase zvyšuje infekčnost – než mladší pacienti.
Posílení imunity je vážným problémem
Dalším dokumentem, který stojí za zmínku, je minirecenze z května 2020 „Efekty posílení imunity na polyklonální hyperimunoglobulinovou terapii COVID-19 a vývoj vakcín“. Stejně jako v mnoha jiných dokumentech, autoři poukazují na to, že:
„Zatímco vývoj hyperimunoglobulinové terapie i vakcíny proti SARS-CoV-2 je slibný, obojí představuje společný teoretický bezpečnostní problém. Experimentální studie naznačily možnost imunitně zesíleného onemocnění způsobeného infekcemi SARS-CoV a MERS-CoV, které se tak může objevit podobně jako u infekce SARS-CoV-2 …
Imunitní posílení onemocnění lze teoreticky provést dvěma způsoby. Za prvé, neneutralizující nebo subneutralizující množství protilátek může zvýšit infekci SARS-CoV-2 v cílových buňkách. Za druhé, protilátky by mohly zvýšit zánět a tím závažnost plicního onemocnění. Přehled těchto na protilátkách závislých účinků infekce a imunopatologického posílení je shrnut na obrázku 1 …
Několik kandidátů na vakcínu proti SARS-CoV a MERS-CoV je v současné době v předklinických nebo raných klinických studiích. Studie na zvířatech, které se týkaly těchto kmenových buněk, prokázaly, že vakcíny založené na proteinech S (zejména doména vázající receptory, RBD) jsou vysoce imunogenní a chrání před napadením divokým typem CoV.
Vakcíny, které jsou namířeny proti jiným částem viru, jako je nukleokapsid, bez proteinu S, nevykazovaly žádnou ochranu proti infekci v místě vpichu a zvýšenou plicní patologii. Imunizace některými CoV vakcínami založenými na proteinu S však také vykázala známky zvýšené plicní patologie po infekci virem.
Kromě volby cíle antigenu proto může účinnost vakcíny a riziko imunopatologie záviset na dalších doplňujících faktorech, včetně složení adjuvans, věku v době očkování … a způsobu imunizace.
Než se rozhodnete, proveďte analýzu rizik a přínosů
S největší pravděpodobností, bez ohledu na to, jak účinné (nebo neúčinné) nakonec budou, vakcíny COVID-19, a zasáhnou veřejnost v relativně krátkém čase. Většina předpovídá, že jedna nebo více vakcín bude připraveno někdy v roce 2021.
Ironicky podporujeme Daten¹ , nyní máme haben² , žádný Massenimpfmandat mehr³, vzhledem k tomu, že smrtelnost na COVID-19 pro osoby mladší 60 let je nižší než u chřipky. Pokud je Vám méně než 40 let, riziko úmrtí na COVID-19 je pouze 0,01%, což znamená, že máte 99,99% šanci na přežití infekce. A to můžete zlepšit na 99.999%, pokud jste metabolicky flexibilní a s vysokým obsahem vitaminu D.
Takže popravdě, před čím se chráníme vakcínou proti COVID-19? Jak již bylo zmíněno, vakcíny nejsou ani navrženy tak, aby zabránily infekci, jen aby snížily závažnost příznaků. Mezitím, až se jednou dostanou do kontaktu s virem, by ti mohlo být hůř. To vypadá jako velké riziko pro opravdu sporný přínos.
Abychom se vrátili tam, kde jsme začali, účastníci probíhajících vakcinačních studií COVID-19 nejsou informováni o tomto riziku – že vakcína jim může způsobit závažnější COVID-19 po nakažení virem.
Fatální imunopatologie Th2 je dalším potenciálním rizikem
Závěrem přemýšlejte o tom, co říkají informace PNAS o riziku posílení a dysfunkce imunitního systému vyvolaných očkováním, zejména pro starší osoby, které by potřebovaly ochranu, kterou by vakcína mohla nejvíce nabídnout:
„Od šedesátých let testování kandidátů na vakcínu na nemoci, jako je Dengue, Respirační syncytiální virus (RSV) a závažný akutní respirační syndrom (SARS) ukázaly paradoxní jev:
U některých zvířat nebo osob, kterým byla podána vakcína a které byly později vystaveny viru, se rozvinulo závažnější onemocnění než u osob, které nebyly očkovány. Zdálo se, že imunitní systém podporovaný vakcínou spouští v určitých případech špatnou reakci na přirozenou infekci …
Toto opětovné zapálení imunitního systému, tzv. imunitní posílení, se může projevit řadou způsobů, jako je například na protilátkách závislá amplifikace (ADE), proces, při kterém virus používá protilátky na podporu infekce, nebo na buňkách založená amplifikace, kategorie, která zahrnuje alergický zánět způsobený imunopatologií Th2. V některých případech se procesy vylepšení mohou překrývat …
Někteří výzkumníci tvrdí, že i když se ADE dosud dostalo největší pozornosti, vzhledem k tomu, co je známo o epidemiologii viru a jeho chování v lidském těle, je méně pravděpodobné, že k němu dojde, než že dojde k dysregulované reakci na COVID-19 prostřednictvím jiných způsobů posílení imunity.
„ADE se může vyvinout, ale větší problém je pravděpodobně imunopatologie Th2,„ říká Ralph Baric, epidemiolog a odborník na koronaviry… z University of North Carolina v Chapel Hill.
Předchozí studie SARS identifikovaly staré myši se zvláště vysokým rizikem život ohrožující imunopatologie Th2, … při kterém nesprávná reakce T-buněk vyvolá alergický zánět a špatně fungující protilátky, které tvoří imunitní komplexy aktivují komplement systém a případně poškození dýchacích cest“.
Zdroj českého překladu: v4novaevropa.cz/…vale-nici-nas-imunitni-system/
Zdroj německého překladu z angličtiny: anonymousnews.ru/…impfung-zerstoert-immunsystem/
Píše
anonymousnews
Podle studie, která zkoumala, jak poskytnout informovaný souhlas k účasti na studii očkovací látky COVID-19, informační formuláře neinformovaly dobrovolníky o tom, že by je očkovací látka mohla učinit náchylnějšími k závažnějšímu onemocnění, pokud by očkovací látka způsobovala virus.
od Dr. Joseph Mercola
Studie Informovaný souhlas s zpřístupněním subjektům hodnocení vakcíny s rizikem klinického onemocnění souvisejícího s očkováním COVID-19, zveřejněná v International Journal of Clinical Practice dne 28. října, 2020 se uvádí, že „očkovací látky COVID-19, o nichž se říká, že vyvolávají neutralizační protilátky , které mohou senzibilizovat příjemce vakcíny na závažnější onemocnění, než kdyby nebyli očkováni “.
„Vakcíny proti SARS, MERS a RSV nebyly nikdy schváleny a údaje z vývoje a testování těchto vakcín naznačují vážné obavy: že vakcíny, které jsou empiricky vyrobeny pomocí tradičního přístupu (sestávajícího z nemodifikovaného nebo minimálně modifikovaného viru koronaviru -Spike, který vyvolává neutralizační protilátky), bez ohledu na to, zda se jedná o protein, virový vektor, DNA nebo RNA a bez ohledu na způsob podání může zhoršit onemocnění COVID-19 prostřednictvím amplifikace závislé na protilátkách (ADE),„ uvádí se v novinách.
Toto riziko je v protokolech klinických studií a ve formulářích souhlasu s probíhajícími studiemi vakcíny COVID-19 natolik zastřeno, že není pravděpodobné, že by pacienti tomuto riziku dostatečně porozuměli, takže skutečně informovaný souhlas testovaných subjektů v těchto studiích není možný.
Specifické a významné riziko ADE COVID-19 mělo být nápadně a nezávisle sděleno účastníkům výzkumu, kteří se v současné době účastní očkovacích studií, jakož i těm, kteří budou do studií přijati, a budoucím pacientům po schválení očkovací látky, aby byl splněn lékařsko-etický standard porozumění pacientů pro informovaný souhlas. „
Co je posílení závislé na protilátkách?
Jak poznamenali autoři tohoto článku v International Journal of Clinical Practice , předchozí snahy o očkovací látku proti koronaviru – proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu koronaviru (SARS-CoV), Blízkovýchodní respirační syndrom Koronavirus (MERS-CoV) a respirační syncytiální virus (RSV) – byly vzneseny vážné obavy. Vakcíny mají tendenci vyvolávat na protilátkách závislé amplifikace.
Co to přesně znamená?
Stručně řečeno to znamená, že vakcína nezvyšuje Vaši imunitu vůči infekci, ale schopnost viru vstoupit do Vašich buněk a infikovat je, což vede k závažnějšímu onemocnění, než kdybyste nebyli očkováni.
To je přesný opak toho, co má vakcína dělat, a významná otázka, na kterou se od začátku poukazovalo, při požadavku na vakcínu COVID-19.
Revizní dokument z roku 2003 , Zvýšení virové infekce a onemocnění závislé na protilátkách to vysvětluje takto:
„Obecně jsou virově specifické protilátky považovány za antivirové a v řadě ohledů hrají důležitou roli při kontrole virových infekcí. V některých případech však může být přítomnost specifických protilátek proti viru prospěšná. Tato aktivita je známá jako posílení virové infekce závislé na protilátkách (ADE).
Virová infekce ADE je jev, kdy virově specifické protilátky interakcí s Fc nebo komplementovými receptory podporují vstup viru do monocytů / makrofágů a granulocytových buněk a v některých případech replikaci viru.
Tento jev byl hlášen in vitro a in vivo u virů, které představují četné rodiny a rody veřejného zdraví a veterinární medicíny. Tyto viry mají některé společné rysy, jako je přednostní replikace v makrofázích, schopnost stanovit perzistenci a antigenní rozmanitost. U některých virů se ADE infekce stala hlavním problémem při kontrole očkování.
Předchozí snahy o očkovací látku proti koronaviru selhaly
V mém rozhovoru s Robertem Kennedym mladším v květnu 2020 shrnul historii vývoje vakcíny proti koronaviru, která začala v roce 2002 po třech po sobě jdoucích epidemiích SARS. Do roku 2012 čínský Američtí a evropští vědci pracovali na vývoji vakcín SARS a měli kolem 30 nadějných kandidátů.
Z nich čtyři nejlepší kandidáti na vakcínu pak dostali fretky, které mají nejblíže k lidským plicním infekcím. V rozhovoru, Kennedy vysvětluje, co se stalo potom. Ačkoli fretky vykazovaly robustní protilátkovou odpověď, což je míra schválení vakcíny, jakmile byly vystaveny divokému viru, všechny vážně onemocněly a zemřely.
Totéž se stalo, když se v 60. letech pokusili vyvinout vakcínu proti RSV. RSV je onemocnění horních cest dýchacích, které je velmi podobné onemocnění způsobenému koronaviry. V té době se rozhodli vynechat testování na zvířatech a jít rovnou k testování na lidech.
„Otestovali to, Věřím na 35 dětí a stalo se to samé,Kennedy řekl. „U dětí se vyvinula protilátková odpověď šampionů – robustní, odolná. Vypadalo to perfektně [ale když] děti byly vystaveny divokému viru, všechny onemocněly. Dva z nich zemřeli. Vzdali se vakcíny. Byla to velká ostuda pro FDA a NIH. „
Neutralizační versus vazebné protilátky
Koronaviry neprodukují jen jeden, ale dva různé typy protilátek:
Neutralizační protilátky, známé také jako imunoglobulin G (IgG) protilátky, které bojují s infekcí
Vázající protilátky (známé také jako neneutralizující protilátky), které nemohou zabránit virové infekci
Vázací protilátky namísto prevence virové infekce vyvolávají abnormální imunitní odpověď známou jako „paradoxní posílení imunity. Další způsob, jak se na to dívat, je, že váš imunitní systém ve skutečnosti ustupuje a nepracuje na tom, aby vás chránil, ale ve skutečnosti vám je hůř.
Mnoho vakcín COVID-19, které jsou v současné době na trhu, používá mRNA k tomu, aby buňky informovaly o tvorbě proteinu SARS-CoV-2 spike (proteinu S). Bodový protein, který se váže na receptor ACE2 buňky, je první fází dvoufázového procesu, který viry používají k invazi do buněk.
Představa je taková, že vytvořením proteinu SARS-CoV-2 začne váš imunitní systém produkovat protilátky, aniž by se vám udělalo špatně. Klíčovou otázkou je, který z těchto dvou typů protilátek je produkován tímto procesem?
Bez neutralizačních protilátek lze očekávat závažnější onemocnění
Na Twitteru v dubnu 2020 imunolog poznamenal:
„Při vývoji vakcín… a zvažování pasů imunity, musíme nejprve pochopit složitou roli, kterou protilátky hrají v SARS, MERS, a COVID-19.„
Uvádí další studie vakcíny proti koronaviru, které vyvolaly obavy ohledně ADE.
První je studie provedená v roce 2017 o patogenech PLOS, Zvýšený zánět u novozélandských bílých králíků Když MERS-CoV Reinfection Occurses in the Absence of Neutralizing Antibody, ve kterém bylo zkoumáno, zda infekce MERS ochrání testovaná zvířata před reinfekcí, jako je tomu obvykle u mnoha virových onemocnění. (To znamená, že když se zotavíte z virové infekce, jako jsou spalničky, jste imunní a již neonemocníte).
Aby vědci zjistili, jak MERS ovlivňuje imunitní systém, nakazili virem bílé králíky. Králíci onemocněli a vytvořili si protilátky, ale tyto protilátky nebyly neutralizačním typem, tedy typem protilátek, které blokují infekci. V důsledku toho nebyli chráněni před reinfekcí, a když byli vystaveni MERS podruhé, znovu onemocněli, a to ještě vážněji.
Ve skutečnosti reinfekce vedla ke zvýšení pneumonie bez zvýšení titrů virové RNA, „uvedli autoři. Zajímavé je, že tato druhá infekce produkovala neutralizační protilátky, které zabránily nákaze zvířat potřetí. Autoři uvedli:
„Naše údaje z králičího modelu naznačují, že lidé, kteří byli vystaveni MERS-CoV a nevyvinula se u nich neutralizační protilátková odpověď, nebo lidé, jejichž titry neutralizačních protilátek poklesly, by mohli být vystaveni riziku závažného plicního onemocnění, pokud by byli znovu vystaveni MERS-CoV..
Jinými slovy, pokud vakcína nemá robustní odpověď na neutralizační protilátky, může vás infekce virem vystavit riziku závažnějšího plicního onemocnění.
A tady je důležitá věc: Vakcíny COVID-19 NEJSOU určeny k prevenci infekce. Jak je popsáno v dokumentu How COVID-19 Vaccine Trials Are Managed , „úspěšná“ vakcína musí pouze snížit závažnost příznaků. Nejde ani o snížení počtu infekcí, hospitalizací nebo úmrtí.
ADE u infekcí dengue
Je také známo, že virus dengue způsobuje ADE. Jak je vysvětleno v článku zveřejněném ve Swiss Medical Weekly v dubnu 2020 :
V současné době se předpokládá, že patogeneze COVID-19 probíhá prostřednictvím přímo cytotoxických i imunitně zprostředkovaných mechanismů. Dalším mechanismem, který usnadňuje vstup virových buněk a následné poškození, by mohla být takzvaná na protilátkách závislá amplifikace (ADE).
ADE je známá kaskáda událostí, při kterých mohou viry infikovat citlivé buňky prostřednictvím interakce mezi viriony složenými z protilátek nebo komplementárních složek a Fc nebo komplementárních receptorů, což vede ke zvýšené replikaci těchto virů.
Tento jev má obrovský význam nejen pro pochopení virové patogeneze, ale také pro rozvoj antivirových strategií, zejména vakcín. (…)
Existují čtyři sérotypy viru dengue, všechny vyvolávají ochrannou imunitu. Ačkoli je homotypová ochrana dlouhodobá, zkříženě neutralizující protilátky proti různým sérotypům mají krátké trvání a mohou vydržet pouze dva roky.
Při horečce dengue je reinfekce jiným sérotypem obtížnější, pokud titr ochranných protilátek klesne. Zde se neneutralizační protilátky překrývají s neutralizačními, váží se na viriony dengue a tyto komplexy zprostředkovávají infekci fagocytárních buněk interakcí s Fc receptorem v typickém ADE.
Jinými slovy, heterotypické protilátky na subneutralizačních titrech jsou zodpovědné za ADE u lidí infikovaných sérotypem viru dengue, který se liší od počáteční infekce.
Zkříženě reaktivní neutralizační protilátky jsou spojeny se sníženou pravděpodobností symptomatické sekundární infekce, a čím vyšší je titr těchto protilátek po primární infekci, tím delší je zpoždění symptomatické sekundární infekce …
Dokument dále rozvádí podrobné výsledky následných studií týkajících se vakcíny proti dengue, které ukázaly, že počet hospitalizací pro dengue byl vyšší u očkovaných dětí mladších 9 let než u kontrol. Vysvětluje se to tím, že vakcína napodobovala primární infekci, a jak tato imunita vyprchávala, děti začaly být náchylné k ADE, když se s virem setkaly podruhé. Autor vysvětluje:
„Post-hoc analýza studií účinnosti s použitím testu ELISA (ELISA) k rozlišení protilátek vyvolaných infekcí divokého typu, ke které došlo po očkování, prokázala, že vakcína chrání před závažnou dengue u jedinců, kteří byli před očkováním vystaveni přirozené infekci, a že riziko závažného klinického výsledku bylo zvýšeno u séronegativních jedinců.
Na tomto základě dospěla skupina odborníků pro strategii svolaná Světovou zdravotnickou organizací (WHO) k závěru, že pokud se plánují programy pro tlumení dengue, které zahrnují očkování, měly by být očkovány pouze séropozitivní osoby dengue .“
ADE u koronavirových infekcí
To by nakonec mohlo být významné pro vakcínu COVID-19. Hypoteticky řečeno, pokud SARS-CoV-2 funguje jako dengue, která je také způsobena virem RNA, pak každý, kdo nebyl pozitivní na SARS-CoV-2, by mohl být po očkování vystaven zvýšenému riziku závažné COVID-19 a pouze ti, kteří se již zotavili z útoku COVID-19, by byli vakcínou chráněni před vážným onemocněním.
Aby bylo jasno:
Nevíme, zda tomu tak je, nebo ne, ale toto jsou důležité oblasti studia a probíhající studie očkovacích látek jednoduše nebudou schopny odpovědět na tuto důležitou otázku.
Swiss Medical Weekly Paper také hodnotí důkazy o ADE u koronavirových infekcí a cituje výzkum, který ukazuje, že vakcinace koček proti FIPV (virus kočičí infekční peritonitidy) – kočičímu koronaviru – zvyšuje závažnost onemocnění, pokud je umístěna na stejné zásahy FIPV – sérotypu, jako je sérotyp obsažený ve vakcíně.
„Pokusy ukázaly, že imunizace různými vakcínami proti SARS spustila plicní imunopatologii, když byla vystavena viru SARS.„
Dokument také cituje výzkum, který ukazuje, že „protilátky produkované vakcínou SARS-CoV zvyšují infekci B-buněčných linií navzdory ochranným reakcím v modelu křečka.„Jiný článek publikovaný v roce 2014 zjistil, že protilátkově závislá infekce koronavirem SARS je zprostředkována protilátkami proti proteinům bodce:
…vyšší koncentrace antisér proti SARS-CoV neutralizovaly infekci SARS-CoV, zatímco vysoce zředěná antiséra významně zvýšila infekci SARS-CoV a vyvolala vyšší hodnoty apoptózy.
Výsledky testů infekčnosti ukazují, že SARS-CoV ADE je primárně zprostředkován zředěnými protilátkami proti proteinům obalových bodců, a nikoli nukleokapsidovými proteiny. Také jsme vytvářeli monoklonální protilátky proti SARS-CoV proteinům a pozorovali, že většina z nich podporuje SARS-CoV infekci.
Dohromady naše výsledky naznačují, že protilátky proti proteinům SARS-CoV spike mohou vyvolat účinky ADE. Údaje vyvolávají nové otázky ohledně možné vakcíny SARS-CoV …
Studie, která s tím souvisí, byla zveřejněna v JCI Insight v roce 2019 . Zde makakové očkovaní modifikovaným virem Vaccinia Ankara (MVA), který kóduje celodélkový protein SARS-CoV, skončili se závažnější plicní patologií, když byla zvířata vystavena viru SARS. A když dodali protilátky proti bodci IgG neočkovaným makakům, vyvinulo se u nich akutní difuzní alveolární poškození, pravděpodobně v důsledku „deformace protizánětlivé reakce.„
SARS vakcína zhoršuje infekci po infekci SARS-CoV
Zajímavá práce z roku 2012 nazvaná Imunizace vakcínami proti koronaviru SARS vede k plicní imunopatologii na téma Výzva virem SARS ukazuje, že mnozí vědci se nyní obávají, že vakcíny COVID-19 by nakonec mohly učinit lidi náchylnějšími k závažným infekcím virem SARS-CoV-2.
Dokument hodnotí experimenty, které ukazují, že imunizace různými vakcínami proti SARS vedla k plicní imunopatologii, která byla kdysi napadena virem SARS. Jak poznamenali autoři :
„Inaktivované vakcíny proti celému viru, bez ohledu na to, zda byly inaktivovány formalinem nebo beta-propiolaktonem a zda byly podávány s alum adjuvans nebo bez něj, vykazovaly po expozici imunopatologický typ Th2 v plicích.
Jak bylo uvedeno výše, dvě zprávy přisuzovaly imunopatologii přítomnosti N proteinu ve vakcíně; nicméně jsme našli stejnou imunopatologickou odpověď u zvířat, kterým byla podána pouze S-proteinová vakcína, i když se zdálo, že má menší intenzitu.
Imunopatologická odpověď typu Th2 na infekci vakcinovaných zvířat se vyskytla u tří ze čtyř zvířecích modelů (ne u křečků), včetně dvou různých inbredních kmenů myší se čtyřmi různými typy vakcín SARS-CoV s alum adjuvans a bez něj. Nebyl hlášen inaktivovaný očkovací přípravek, který nevede k tomuto výsledku u myší, fretek a subhumánních primátů.
Celkově vzato jsou tyto zkušenosti důvodem k obavám ohledně zkoušek vakcín SARS-CoV u lidí. Byly provedeny klinické studie vakcín proti koronaviru SARS, které uvedly, že vyvolávají protilátkovou odpověď a jsou „bezpečné“. Doklad o bezpečnosti však byl předložen pouze na krátkou dobu pozorování.
Obavy vyplývající z této zprávy se týkají imunopatologické reakce, k níž dochází u očkovaných jedinců, kteří jsou vystaveni infekčnímu viru SARS-CoV, a která je základem pro vývoj vakcíny proti viru SARS. Další obavy týkající se bezpečnosti se týkají účinnosti a bezpečnosti proti antigenním variantám SARS-CoV a bezpečnosti očkovaných osob, které jsou vystaveny jiným koronavirům, zejména těm ze skupiny 2. typu.
K ADE jsou nejvíce náchylní starší pacienti
Kromě všech těchto obav existují důkazy, že starší lidé – ti, kteří jsou nejvíce postiženi závažnými onemocněními COVID-19 – jsou také nejvíce postiženi ADE. Předběžné výsledky výzkumu, které byly zveřejněny na preprintovém serveru medRxiv na konci března 2020 , uváděly, že pacienti středního a staršího věku s COVID-19 mají mnohem vyšší koncentrace protilátek – což zase zvyšuje infekčnost – než mladší pacienti.
Posílení imunity je vážným problémem
Dalším dokumentem, který stojí za zmínku, je minirecenze z května 2020 „Efekty posílení imunity na polyklonální hyperimunoglobulinovou terapii COVID-19 a vývoj vakcín“. Stejně jako v mnoha jiných dokumentech, autoři poukazují na to, že:
„Zatímco vývoj hyperimunoglobulinové terapie i vakcíny proti SARS-CoV-2 je slibný, obojí představuje společný teoretický bezpečnostní problém. Experimentální studie naznačily možnost imunitně zesíleného onemocnění způsobeného infekcemi SARS-CoV a MERS-CoV, které se tak může objevit podobně jako u infekce SARS-CoV-2 …
Imunitní posílení onemocnění lze teoreticky provést dvěma způsoby. Za prvé, neneutralizující nebo subneutralizující množství protilátek může zvýšit infekci SARS-CoV-2 v cílových buňkách. Za druhé, protilátky by mohly zvýšit zánět a tím závažnost plicního onemocnění. Přehled těchto na protilátkách závislých účinků infekce a imunopatologického posílení je shrnut na obrázku 1 …
Několik kandidátů na vakcínu proti SARS-CoV a MERS-CoV je v současné době v předklinických nebo raných klinických studiích. Studie na zvířatech, které se týkaly těchto kmenových buněk, prokázaly, že vakcíny založené na proteinech S (zejména doména vázající receptory, RBD) jsou vysoce imunogenní a chrání před napadením divokým typem CoV.
Vakcíny, které jsou namířeny proti jiným částem viru, jako je nukleokapsid, bez proteinu S, nevykazovaly žádnou ochranu proti infekci v místě vpichu a zvýšenou plicní patologii. Imunizace některými CoV vakcínami založenými na proteinu S však také vykázala známky zvýšené plicní patologie po infekci virem.
Kromě volby cíle antigenu proto může účinnost vakcíny a riziko imunopatologie záviset na dalších doplňujících faktorech, včetně složení adjuvans, věku v době očkování … a způsobu imunizace.
Než se rozhodnete, proveďte analýzu rizik a přínosů
S největší pravděpodobností, bez ohledu na to, jak účinné (nebo neúčinné) nakonec budou, vakcíny COVID-19, a zasáhnou veřejnost v relativně krátkém čase. Většina předpovídá, že jedna nebo více vakcín bude připraveno někdy v roce 2021.
Ironicky podporujeme Daten¹ , nyní máme haben² , žádný Massenimpfmandat mehr³, vzhledem k tomu, že smrtelnost na COVID-19 pro osoby mladší 60 let je nižší než u chřipky. Pokud je Vám méně než 40 let, riziko úmrtí na COVID-19 je pouze 0,01%, což znamená, že máte 99,99% šanci na přežití infekce. A to můžete zlepšit na 99.999%, pokud jste metabolicky flexibilní a s vysokým obsahem vitaminu D.
Takže popravdě, před čím se chráníme vakcínou proti COVID-19? Jak již bylo zmíněno, vakcíny nejsou ani navrženy tak, aby zabránily infekci, jen aby snížily závažnost příznaků. Mezitím, až se jednou dostanou do kontaktu s virem, by ti mohlo být hůř. To vypadá jako velké riziko pro opravdu sporný přínos.
Abychom se vrátili tam, kde jsme začali, účastníci probíhajících vakcinačních studií COVID-19 nejsou informováni o tomto riziku – že vakcína jim může způsobit závažnější COVID-19 po nakažení virem.
Fatální imunopatologie Th2 je dalším potenciálním rizikem
Závěrem přemýšlejte o tom, co říkají informace PNAS o riziku posílení a dysfunkce imunitního systému vyvolaných očkováním, zejména pro starší osoby, které by potřebovaly ochranu, kterou by vakcína mohla nejvíce nabídnout:
„Od šedesátých let testování kandidátů na vakcínu na nemoci, jako je Dengue, Respirační syncytiální virus (RSV) a závažný akutní respirační syndrom (SARS) ukázaly paradoxní jev:
U některých zvířat nebo osob, kterým byla podána vakcína a které byly později vystaveny viru, se rozvinulo závažnější onemocnění než u osob, které nebyly očkovány. Zdálo se, že imunitní systém podporovaný vakcínou spouští v určitých případech špatnou reakci na přirozenou infekci …
Toto opětovné zapálení imunitního systému, tzv. imunitní posílení, se může projevit řadou způsobů, jako je například na protilátkách závislá amplifikace (ADE), proces, při kterém virus používá protilátky na podporu infekce, nebo na buňkách založená amplifikace, kategorie, která zahrnuje alergický zánět způsobený imunopatologií Th2. V některých případech se procesy vylepšení mohou překrývat …
Někteří výzkumníci tvrdí, že i když se ADE dosud dostalo největší pozornosti, vzhledem k tomu, co je známo o epidemiologii viru a jeho chování v lidském těle, je méně pravděpodobné, že k němu dojde, než že dojde k dysregulované reakci na COVID-19 prostřednictvím jiných způsobů posílení imunity.
„ADE se může vyvinout, ale větší problém je pravděpodobně imunopatologie Th2,„ říká Ralph Baric, epidemiolog a odborník na koronaviry… z University of North Carolina v Chapel Hill.
Předchozí studie SARS identifikovaly staré myši se zvláště vysokým rizikem život ohrožující imunopatologie Th2, … při kterém nesprávná reakce T-buněk vyvolá alergický zánět a špatně fungující protilátky, které tvoří imunitní komplexy aktivují komplement systém a případně poškození dýchacích cest“.
Zdroj českého překladu: v4novaevropa.cz/…vale-nici-nas-imunitni-system/
Zdroj německého překladu z angličtiny: anonymousnews.ru/…impfung-zerstoert-immunsystem/
